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| | 人類基因?qū)＠牟脹Q傷害或幫助IVD創(chuàng)新 | |
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這是很難說具有一致的最高法院的決定，格倫弗賴貝格說，總統(tǒng)的RQC咨詢和IVD技術(shù)編輯顧問委員會(huì)成員。但是，是的，有一個(gè)法院的裁決將影響IVD行業(yè)。如何顯著的影響將是辯論。
分子病理學(xué)協(xié)會(huì)等。訴Myriad Genetics公司，公司的裁決結(jié)束將近20年的壟斷持有的Myriad Genetics公司，BRCA1和BRCA2基因?qū)＠?。在這些基因的突變表明患乳腺癌或卵巢 ??癌的高風(fēng)險(xiǎn)。女演員安吉麗娜·朱莉有這些突變之一，并刪除了她的乳房，引發(fā)了全球性辯論的過程中。
緊隨執(zhí)政黨，有幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室宣布，他們將開始提供基因測試，患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)，報(bào)告的紐約時(shí)報(bào)。人們普遍認(rèn)為，這將降低成本，并提高這些測試中，贏得消費(fèi)者的可用性。但它也消除了激勵(lì)與基因相關(guān)的商業(yè)模式的公司，可能會(huì)阻礙創(chuàng)新。
“從一個(gè)創(chuàng)新者的角度來看，[的裁決]將使得它更難以籌集資金，”說誰增加了“實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的測試將去野生。找到一種調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)，它變得比以往任何時(shí)候都對(duì)美國FDA更重要的弗賴貝格測試“。
另一方面，執(zhí)政的解放了企業(yè)，科學(xué)家和大學(xué)向他們關(guān)閉的地區(qū)進(jìn)行調(diào)研，寫：Arezu Sarvestani massdevice.com。從這個(gè)角度看，該論點(diǎn)可以創(chuàng)新的潛力正在擴(kuò)大。
即使無數(shù)的決定似乎并不過分擔(dān)心，至少不會(huì)在其公開聲明。“我們有24項(xiàng)專利，超過500個(gè)專利的權(quán)利要求，其中絕大多數(shù)仍然是有效和可強(qiáng)制執(zhí)行.
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