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		測試放大從鼻或鼻咽拭子病毒遺傳物質(zhì)

　　從CDC的請求，F(xiàn)DA已發(fā)出緊急使用授權(quán)（EUA價格），使提供給公眾健康和醫(yī)務(wù)人員的重要診斷工具，以識別和應(yīng)對豬流感病毒在某些情況下。該機構(gòu)出具的這些EUA價格的RRT-PCR檢測豬流感面板診斷測試。在授權(quán)的EUA RRT-PCR豬流感面板診斷測試，F(xiàn)DA已經(jīng)確定，它可能是有效的測試樣本確診為A型流感感染，目前可用的測試，不能確定其病毒亞型的個人。這的EUA讓CDC分發(fā)豬流感測試對公眾健康和其他有資質(zhì)的實驗室，有必要的設(shè)備和人員培訓(xùn)，執(zhí)行和解釋結(jié)果。測試放大從鼻或鼻咽拭子病毒遺傳物質(zhì)。陽性結(jié)果表示，病人被推定感染豬流感病毒，但不感染階段。然而，沒有一個消極的結(jié)果，其本身，排除豬流感病毒感染的可能性。這里有一些其他方面的發(fā)展，IVD行業(yè)如何回應(yīng)爆發(fā)的豬流感了Prodesse公司（密爾沃基）宣布其ProFlu +含量檢測出目前流行的豬流感virus.?ProFlu +檢測表明在硅片測試的結(jié)果和區(qū)分A型流感，B型流感，和RSV.?了Prodesse目前正試圖促使分離，因此可以確認，與豬流感病毒的反應(yīng)。設(shè)想ALR（倫敦）?宣布，它是一種新形式的納米技術(shù)為基礎(chǔ)的傳染病檢測系統(tǒng)商業(yè)化有能力區(qū)分不同的流感病毒株，在幾秒鐘內(nèi)。該技術(shù)已經(jīng)被證明是有效的在實驗室測試中，該公司目前正在加快商業(yè)化計劃。該技術(shù)是基于印刷電子，利用基于納米顆粒的油墨的數(shù)量的獨特性能。這是快速，準(zhǔn)確，輕松便攜的手持設(shè)備是在醫(yī)院或機場。

　　該系統(tǒng)的工作原理為細菌和病毒的病原體，使用金黃色葡萄球菌腸毒素B 在華盛頓特區(qū)，由海軍研究實驗室進行的測試表明目前的黃金標(biāo)準(zhǔn)實驗室測試兩階級的提高。Luminex公司（德克薩斯州奧斯汀）?宣布，它已進行基于計算機的序列分析，美國的豬流感病人分離，和他們相比，公司XTAG RVP檢測的引物序列。Luminex公司在向客戶提供信息和公共衛(wèi)生實驗室的利益，這些基于計算機的臨時結(jié)果報告將提供進一步更新一次實際測試患者樣本已與RVP檢測?；谟嬎銠C的的豬流感相比，在的xTAG RVP商品的引物的序列分析表明，豬流感陽性患者樣品是可能作出正確的確定了的部分的RVP檢測，其檢測流感A矩陣基因。然而，RVP檢測H1亞型部分預(yù)測識別豬流感H1基因，即使CDC已確定豬流感病毒H1亞型株。這一發(fā)現(xiàn)的原因是，新的豬流感病毒是明顯不同于正常，季節(jié)性H1亞型流感A.

　　這里是從上周的醫(yī)療診斷制造商（AMDM）年度會議協(xié)會的一些注意事項：在一個圓桌，政策和業(yè)務(wù)的副主任和演技OIVD總監(jiān)唐圣皮埃爾的OIVD官員說，新董事將“即將到來。“ 他還表示，如實驗室開發(fā)測試（LDTS），個性化的藥，和伴隨診斷的共同開發(fā)問題都是“在OIVD的雷達屏幕上。” 他介紹了FDA法規(guī)的LDTS，布拉德利·湯普森，愛潑斯坦貝克爾和綠色PC（華盛頓特區(qū)），賽達律師認為，F(xiàn)DA應(yīng)該regulate? 所有診斷。?他補充說，通過利用該模型，該機構(gòu)用于解決制藥復(fù)利，，F(xiàn)DA可以解決LDT問題。在演示文稿中的立法和政策環(huán)境下的新一屆國會和行政，理查德那不勒斯，副總裁，企業(yè)監(jiān)管事務(wù)流式細胞Dickinson＆CO（富蘭克林湖），討論了一些關(guān)鍵問題，在該部新的領(lǐng)導(dǎo)班子健康和人類服務(wù)部和FDA都會有。這些問題包括以下內(nèi)容：電子健康記錄，醫(yī)療改革，進口安全，癌癥的認識，個性化醫(yī)學(xué)，和510（K）的改革。他還討論了先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會的建議，美國食品及藥物管理局監(jiān)管體外診斷現(xiàn)代化。

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