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| 藥物基因檢測的臨床研究預測華法林的響應 | |||
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從個性化藥物前：CMS的壞消息認為，現(xiàn)有的證據無法證明藥物基因檢測預測華法林的反應，改善衛(wèi)生成果在醫(yī)療保險的受益者。因此，CMS建議，藥物基因檢測來預測華法林的反應是合理和必要的下§1862（a）條（1）（A），“社會保障法”。然而，CMS認為，現(xiàn)有證據表明，覆蓋率證據下開發(fā)（CED）§1862（a）條（1）（E），“社會保障法”是適當的。
因此，CMS提出了以下決定：藥物基因檢測預測華法林的反應只涉及提供醫(yī)療保險的受益者，誰是候選人與華法林抗凝治療時，只有在一項前瞻性，隨機，對照臨床研究的背景下，研究符合時下列標準：尋求醫(yī)療保險支付的藥物基因檢測的臨床研究預測華法林的響應，向受益人提供的證據開發(fā)（CED）根據覆蓋，必須解決以下問題的一個或多個方面。前瞻性，在醫(yī)療中年受試者的華法林治療的管理，包括藥物基因檢測來預測華法林的反應，以下結局是什么的頻率和嚴重性，相比華法林治療的管理不包括藥物基因檢測的科目。
流式細胞Dickinson（BD新澤西州富蘭克林湖）和Fujirebio公司診斷公司（賓夕法尼亞州Malvern）?宣布簽署一個世界性的開發(fā)和供應協(xié)議，為腫瘤的診斷檢測， 根據該協(xié)議，兩家公司將開發(fā)診斷Fujirebio公司的產品，納入Diagnostics?癌癥生物標志物使用BDA€?的復用測試平臺。最初的產品將被引導到卵巢癌的生物標志物，HE4，這是FDA批準的監(jiān)測上皮性卵巢癌的惡化或復發(fā)。FUJIREBIO診斷還授予BD，通過BD診斷TRIPATH平臺，訪問其他癌癥的生物標志物診斷產品在未來的多重納入
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