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		美國食品藥品管理局試管滲透到市場的原因

　　技術(shù)上的挑戰(zhàn),例如復(fù)用PCR反應(yīng),也有問題的報(bào)銷和監(jiān)管方面。微數(shù)組技術(shù),例如,已經(jīng)存在了一段時(shí)間,就已經(jīng)使用了一些團(tuán)體。雖然我們已經(jīng)看到了美國食品藥品管理局批準(zhǔn)一個(gè)微陣列檢測乳腺癌,芯片還沒有真正滲透到市場的試管人會想到很多年前,兩個(gè)至關(guān)重要的原因,在我看來:一是醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷方案,另一個(gè)是監(jiān)管側(cè)。

　　這是之前的一個(gè)例子:一個(gè)醫(yī)生呼吁一個(gè)測試,它可以識別多種病原體在同一平臺,但醫(yī)生只要求一個(gè)測試。嗯,所有的測試都要跑,即使醫(yī)生是唯一感興趣的其中一個(gè)。和結(jié)果返回只會是一個(gè),因?yàn)橹挥薪】档谋ｋU(xiǎn)公司會支付。所以,把負(fù)擔(dān)回到試管制造商:制造商愿意投資于潛在的大量的信息在一個(gè)單一的測試,可能不被使用,或者他們會選擇路線的多個(gè)單測試此外,每個(gè)測試已被證實(shí)在它自己的,會同其他探針和引物呈現(xiàn)。所以這是一個(gè)巨大的和昂貴的努力。

　　現(xiàn)在,這個(gè)好處是,你可能有一個(gè)廣泛的測試,而不見得能改變你的制造。所以你可能會有更廣泛的部署如果你愿意投資在驗(yàn)證研究。也許健康保險(xiǎn)不報(bào)銷為完整的測試。但從長遠(yuǎn)來看,至于生產(chǎn)在數(shù)量上,你可能會降低你的成本,因?yàn)榇罅康臏y試,你發(fā)展。但我認(rèn)為越來越多的我們開始看到多個(gè)測試是必要的,尤其是當(dāng)你考慮到一些像肺結(jié)核。如果知道這是肺結(jié)核,嗯,它是一種耐藥菌株和,如果有,是什么藥物是抗所以有許多對藥物敏感性測試,必須運(yùn)行。正常的追索權(quán)會開出多種抗生素。然后是調(diào)整治療,根據(jù)這些測試的結(jié)果,可以采取可能周結(jié)果。但是還有很多與成本有關(guān)延長治療由于缺乏信息開始治療。我認(rèn)為醫(yī)生和衛(wèi)生保健提供者也開始意識到,了解更多信息和治療正確和前面更有效地將降低成本。

　　與較小的樣本量要求啟用某些測試運(yùn)行,什么樣的具體挑戰(zhàn)做那些小樣品禮物給發(fā)展中檢測技術(shù)有兩種主要的套挑戰(zhàn):一個(gè)是控制液體。和其他生物分子吸收的是酶和樣品?？s小了幾何圖形轉(zhuǎn)換成增加表面體積比。這就是生物分子吸收問題出現(xiàn)關(guān)于戰(zhàn)的液體控制,很難控制微升滴。如果你只能夠控制,例如,±0.2微升這是生根如果你操縱一個(gè)液滴,只大小的20%的你的樣品。這種變化可能會顯著地影響再現(xiàn)性。對生物分子的吸收,有降低效率為樣品離開位置的位置。如果樣品是寶貴的(即。,有一個(gè)低拷貝數(shù)),一個(gè)重要的分?jǐn)?shù)可能會輸給了射流連接器,通道墻壁,吸管技巧等等。它變得至關(guān)重要,你需要知道的靈敏度,然后回來計(jì)算從那什么卷是必要的,尤其是對于如何有效的你的樣品制備過程。

　　通常在樣品制備過程中,您將看到效率是70%或,因此樣品損失的就是使用傳統(tǒng)的樣品制備策略。當(dāng)你試圖整合,規(guī)模小,效率進(jìn)一步降低?？紤]到所有這些不同的挑戰(zhàn),我們一直在討論,如何克服這些困難的試管制造商

　　我們在多個(gè)項(xiàng)目并行工作。所以我們有短期和長期目標(biāo)。我們讓技術(shù)隨著科學(xué)發(fā)展。這個(gè)策略已經(jīng)幫助我們?nèi)〉眠M(jìn)步,我們不認(rèn)為是可能的。例如,我們一直在我們的微陣列流細(xì)胞,發(fā)現(xiàn)幾乎是偶然,我們可以設(shè)計(jì)一個(gè)流細(xì)胞,分離出一個(gè)單室進(jìn)行PCR和微陣列雜交從廢料室使用特定幾何配置。

　　當(dāng)熱循環(huán)完成后,一個(gè)吸管介紹到PCR /清洗緩沖芯片室和所有的液體進(jìn)入取代浪費(fèi)室。這是一條路,來到地表,我們不一定追求,但是我們相信它有一個(gè)很大的影響?？偟膩碚f,我認(rèn)為它有助于有并行路徑允許風(fēng)險(xiǎn)緩解。所以,如果一條路行不通,你還有另一個(gè)計(jì)劃。

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