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		橋接雙抗原的免疫原性測定

　　白質(zhì)的治療性使用藥物，如重組蛋白，肽，抗體，結(jié)合受體，核酸，如DNA和RNA / RNA干擾已經(jīng)在過去的二十年中增殖。這樣大的分子已經(jīng)建立需要確定，如果這種固有的免疫原性劑產(chǎn)生不良的宿主反應(yīng)和副作用。

　　如此大的分子療法的開發(fā)人員已盡量減少其潛在的免疫原性，通過人性化的結(jié)構(gòu)，偽裝的免疫原性網(wǎng)站，或開發(fā)相結(jié)合的活性部位的的人類免疫原性序列的嵌合體結(jié)構(gòu)。然而，盡管有這些措施，患者或患者的一個(gè)子集仍然可以發(fā)展免疫反應(yīng)的藥物，使其無效或潛在的生活threatening.3，4促甲狀腺激素（TSH），使用HyperBind和其他商業(yè)板的ELISA試劑盒的比較。的HyperBind試驗(yàn)表現(xiàn)出較好的信號范圍和靈敏度（點(diǎn)擊圖片放大）。

　　大蛋白質(zhì)或核酸acid?based的藥物可以引起患者的抗體反應(yīng)的程度是接納及批準(zhǔn)，這些新療法的主要考慮因素。因此，需要大量的免疫原性研究，在藥物開發(fā)過程中。

　　檢測抗藥物抗體（ADA）的免疫原性檢測在藥物開發(fā)已成為一個(gè)必要的工具。已開發(fā)了許多免疫原性檢測不等分子量從3?200kDa的治療多肽和蛋白質(zhì)使用HyperBind板。這種免疫原性檢測血清學(xué)雙抗原橋接免疫ADA形式橋兩種藥物分子配合物。作為一種藥物分子捕獲，并且被固定在微孔板。的其他藥物分子作為檢測器是共軛的信號產(chǎn)生部分，如酶。

　　展示了一個(gè)例子為聚乙二醇（PEG）的聚合物，這是經(jīng)常附著生物藥物，以提高在體內(nèi)的穩(wěn)定性和分娩試驗(yàn)曲線生成的抗-PEG鼠標(biāo)的免疫原性測定的劑量 - 反應(yīng)曲線的單克隆IgM抗體稀釋至所顯示的水平。在該試驗(yàn)中的設(shè)計(jì)，用生物素標(biāo)記的捕獲藥物分子被固定在鏈霉親和素包被的HyperBind板。該探測器的藥物分子與HRP標(biāo)記的。

　　其他應(yīng)用程序在其成立以來，NIDS技術(shù)最初應(yīng)用于橫向流動(dòng)檢測。網(wǎng)絡(luò)入侵檢測系統(tǒng)的抗體結(jié)合物已被被涂覆在各種顆粒如金，乳膠，磁珠，以及其他各種商業(yè)顆粒。在大多數(shù)情況下，已經(jīng)觀察到改善靈敏度高達(dá)100倍。這樣的改進(jìn)是一個(gè)小樣本列于表I

　　NIDS技術(shù)的另外一個(gè)好處是其能力，以適應(yīng)復(fù)橫向流動(dòng)檢測。雖然許多復(fù)用側(cè)流分析可用于檢測藥物的濫用，這些檢測方法都使用競爭性測定的格式，需要限制試劑的量。例如，在夾心測定靈敏度實(shí)現(xiàn)與高濃度的捕獲和檢測抗體，復(fù)用的情況下是更具挑戰(zhàn)性的，因?yàn)橛糜诎迳显噭┑臋M流化驗(yàn)焊盤的能力是非常有限的。復(fù)用利用傳統(tǒng)的方法是通過使用每個(gè)目標(biāo)減標(biāo)記的檢測抗體，從而降低靈敏度Multiplex中的每個(gè)夾心法達(dá)到的，并產(chǎn)生顯著的高劑量鉤狀效應(yīng)（假陰性結(jié)果，在存在高濃度的目標(biāo)分析物）。

　　ANP技術(shù)結(jié)合了生物制劑和其他分析檢測5-10復(fù)用和復(fù)用格式，保持每個(gè)assayís的靈敏度，但更重要的是避免鉤在高濃度范圍內(nèi)的影響。處理與生物武器相關(guān)的可疑白色粉末事件的第一反應(yīng)，這是一個(gè)重要的優(yōu)勢。要?jiǎng)h除操作偏向于解釋側(cè)流試驗(yàn)，ANP已開發(fā)出緊湊型手持式閱讀器，基于圖像分析的測試線的強(qiáng)度測量灰度對比度帶來正面或負(fù)面的答案，或定量的結(jié)果（見圖7）。

　　橫向流的定量測定C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種急性期產(chǎn)生的血漿蛋白，由肝臟和脂肪細(xì)胞作為非特異性感染性和非感染性炎癥反應(yīng)。甲寬范圍的CRP測試用于檢測非特異性炎癥，以區(qū)分病毒和細(xì)菌感染。個(gè)人誰不患炎癥或感染的基線CRP水平在這種無癥狀個(gè)體未來的動(dòng)脈粥樣硬化等心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。最近的研究產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)支持CRP作為最好的心臟疾病預(yù)后的危險(xiǎn)因素。對于心臟健康風(fēng)險(xiǎn)評估，高敏CRP（C反應(yīng)蛋白）的檢測是required.6，7

　　側(cè)流分析設(shè)計(jì)。 NIDS hsCRP水平快速測試是一個(gè)夾層側(cè)流免疫CRP作為捕獲和檢測試劑使用鼠單克隆抗體。以上所噴涂的測試有效的控制線的山羊抗鼠抗體的檢測線。的測試線，使之測量的NIDS醫(yī)療讀卡器10分鐘后，加入100μL的樣品試片的強(qiáng)度成正比指尖全血CRP的濃度（參見圖8）。該法是對國際標(biāo)準(zhǔn)CRM 470校準(zhǔn)醫(yī)療用讀取器使用的測試條帶的特定特定的標(biāo)準(zhǔn)曲線，被上傳至并存儲在其存儲器中。使用該標(biāo)準(zhǔn)曲線，定量的結(jié)果產(chǎn)生每個(gè)樣品的測試根據(jù)測試線的強(qiáng)度。

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