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必要的穩(wěn)定劑基于新技術(shù)被介紹到全球市場(chǎng) | |||
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成功的企業(yè)將是那些試管找到這些問題的答案大部分之前他們喪失市場(chǎng)份額,其他公司證明是先行者。 許多裝備制造商經(jīng)歷了持續(xù)增長(zhǎng)的銷售額在過去的十年而沒有意識(shí)到他們的市場(chǎng)份額被同時(shí)慢慢下降。 他們需要制定策略,以解決未來市場(chǎng)的挑戰(zhàn)。
新興市場(chǎng)和基礎(chǔ)設(shè)施。 一個(gè)巨大的世界的一部分的人口不能獲得可靠的診斷。 作為人口眾多的國家,經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,需要醫(yī)療保健服務(wù),包括診斷產(chǎn)品,將極大地增長(zhǎng)。 然而,在世界的很多地方,這種需求的增長(zhǎng)將不支持高定價(jià)的自動(dòng)化診斷。 許多國家將有診斷功能僅僅基于簡(jiǎn)單易用的側(cè)流測(cè)定和類似技術(shù)多年來。 這可能將會(huì)隨著實(shí)驗(yàn)室測(cè)試基于ELISA等技術(shù)。 自動(dòng)化測(cè)試可以將特征的全國只有高收入的工業(yè)國家在未來很長(zhǎng)一段時(shí)間。
因此,橫向流設(shè)備和ELISAs必須適應(yīng)低收入國家的要求。 最大的挑戰(zhàn)之一是維護(hù)測(cè)試穩(wěn)定在潛在的惡劣的條件。 沒有可靠的冷鏈產(chǎn)品出口到許多非洲,一些南美,亞洲的一些國家。 這意味著穩(wěn)定方法用于生產(chǎn)大多數(shù)包今天是絕對(duì)不夠的,這樣的出口。 穩(wěn)定解的過去是很好的產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家的市場(chǎng)是唯一的酶聯(lián)免疫試劑盒制造商。 然而,當(dāng)新興市場(chǎng)服務(wù)、現(xiàn)代穩(wěn)定劑將用于生產(chǎn)。 這將導(dǎo)致改變采購方式,決定好過去的未來。
易用性和臨床可靠性試管。 當(dāng),在一些國家,只有簡(jiǎn)單易用的技術(shù)實(shí)踐,這些技術(shù)必須被改變以適應(yīng)臨床需求條件下具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域。 橫向流分析,例如,將會(huì)有更精確的和應(yīng)該提供更好的半定量的檢測(cè)。 這些設(shè)備將會(huì)給更多的信息,通過多行或更準(zhǔn)確的區(qū)分顏色或線代表不同的濃度范圍。 更好的橫向流裝置精度需要更好的流緩沖化學(xué)反應(yīng)和更好的配合對(duì)產(chǎn)生信號(hào)。 可以想象,全新的低成本技術(shù)允許大規(guī)?,F(xiàn)場(chǎng)使用的診斷沒有實(shí)驗(yàn)室將會(huì)發(fā)達(dá)。
新的生物標(biāo)志物。 新的生物標(biāo)記將逐漸被發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證和帶入臨床使用,或者作為單獨(dú)的標(biāo)記或作為組合幾個(gè)生物標(biāo)志物提供更好的洞察臨床結(jié)果比單一的生物標(biāo)志物能。 挑戰(zhàn)新的生物標(biāo)志物為開發(fā)者帶來臨床試管測(cè)試是他們不出現(xiàn)在高濃度和,在許多情況下,不穩(wěn)定的長(zhǎng)時(shí)間的呆在患者樣本。 診斷產(chǎn)品開發(fā)這樣的分析物,甚至對(duì)市場(chǎng)在工業(yè)化國家,并非易事。
同伴診斷。 同伴診斷來了。 于是,一些新的生物標(biāo)記會(huì)顯示是否一個(gè)制藥藥物是有效的為一個(gè)特定的病人。 以下一個(gè)初始診斷(由標(biāo)準(zhǔn)試管測(cè)試用于檢測(cè)特定疾病)在常規(guī)臨床測(cè)試,一種特殊藥品的功效,治療病人將決定通過第二個(gè)級(jí)別的測(cè)試。 這樣的一線和二線測(cè)試被稱為高通量篩選,點(diǎn)擊驗(yàn)證在藥物開發(fā)。
在常規(guī)臨床診斷測(cè)試是一線,二線測(cè)試診斷構(gòu)成。伴侶 因此,這種新型的診斷有很大區(qū)別常規(guī)試管化驗(yàn)。 二線測(cè)試需要更大的可靠性,首先。 有時(shí)候,測(cè)試結(jié)構(gòu)是不同的,由于非常低數(shù)量的這種性質(zhì)的測(cè)試被執(zhí)行,沒有要求自動(dòng)化,例如,因?yàn)椴∪藬?shù)量不會(huì)排序與自動(dòng)化需求和自動(dòng)化的經(jīng)濟(jì)體。 另一方面,每個(gè)病人的健康經(jīng)濟(jì)效益好的二線測(cè)試是非常高的。 成千上萬的美元每個(gè)病人能得救當(dāng)同伴診斷防止失敗的應(yīng)用程序無用的療法,或危險(xiǎn)的副作用。 因此,定價(jià)這樣的二線的同伴診斷測(cè)試可以為裝備制造商更有吸引力比任何一種常規(guī)診斷。
該協(xié)會(huì)的極高的可靠性,較低的樣本數(shù)據(jù),和一個(gè)高衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)效益與同伴每個(gè)病人診斷技術(shù)是新東西的行業(yè)結(jié)合的試管試驗(yàn)特點(diǎn)與常規(guī)診斷未見。 制造商追求這種發(fā)展的選擇一定要其他解決方案對(duì)于球衣生產(chǎn)比他們已經(jīng)使用過。
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