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臨床實驗室病理學(xué)測試自動化正在迅速增長 | |||
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一些已被FDA批準用于巴氏涂片自動讀取和編寫新的系統(tǒng),用于診斷其他疾病或狀況的自動化設(shè)備是現(xiàn)在的作品。盡管有克服這些障礙,為貧困償還率,有時幾乎令人望而卻步實驗室的啟動成本,該技術(shù)目前正在迅速地采用了。病理學(xué)檢測在臨床實驗室自動化正在迅速增長。
NeoPath的(華盛頓州雷德蒙市)和AutoCyte(卡羅萊納州Burlington)可以引領(lǐng)這一潮流。該公司最近已同意合并,以待股東及監(jiān)管機構(gòu)的批準。這次合并應(yīng)該是最后的1999年10月,根據(jù)尚未命名的新公司。NeoPath的(雷德蒙,佤邦)和AutoCyte(伯靈頓,NC)可能會導(dǎo)致這一趨勢。公司最近同意合并,等待股東和監(jiān)管部門的批準。合并應(yīng)由1999年10月,最后根據(jù)尚未命名的新公司。
ChromaVision醫(yī)療系統(tǒng)的先進細胞成像系統(tǒng)。ChromaVision醫(yī)療系統(tǒng)的先進細胞成像系統(tǒng)。“合并后的公司將提供AutoCyte的制備系統(tǒng)液基薄層玻片制備技術(shù)”,詹姆斯·B·鮑威爾,醫(yī)學(xué)博士,合并后公司的總裁兼首席執(zhí)行官說。“我們也將提供NeoPath的AutoPap初篩系統(tǒng),這是唯一獲得FDA批準的設(shè)備傳統(tǒng)的巴氏涂片的自動化初篩。”“我們還將提供NeoPath的
該公司目前正在開展的聯(lián)合臨床試驗的準備幻燈片由AutoPap篩選。他們希望這個月去申請FDA批準,根據(jù)厄尼Kmesel,首席運營官AutoCyte。公司目前正在進行聯(lián)合篩查的臨床試驗由AutoPap準備幻燈片。他們預(yù)計本月申請FDA的批準,根據(jù)厄尼Kmesel AutoCyte首席運營官。標準品
“的薄層玻片制備技術(shù)和兩個薄層和傳統(tǒng)的巴氏涂片的自動化初步篩選的組合預(yù)計將創(chuàng)造一個獨特的,全面的和具有成本效益的產(chǎn)品提供給臨床實驗室,”鮑威爾說。“薄層的組合滑動兩薄層制備技術(shù)和自動化的主要篩選和傳統(tǒng)涂片檢查預(yù)計將創(chuàng)造一個獨特的,全面的和具有成本效益的產(chǎn)品提供臨床實驗室,”鮑威爾說。
發(fā)表在最近的一項研究在美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志同意。該研究評估的自動化巴氏涂片篩查的成本效益,并發(fā)現(xiàn)顯著的好處。保存每生命年的成本計算在自動化子宮頸抹片篩檢20000美元與44500美元乳房X光檢查和46,000元的高血壓篩查比較。最近的一項研究發(fā)表在 美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志“上 贊同的。研究自動化巴氏涂片篩查的成本效益進行評估,發(fā)現(xiàn)顯著的好處。
自動篩選提供了更準確地比可以手動執(zhí)行讀取細胞學(xué)幻燈片的能力,根據(jù)ARUP實驗室(鹽湖城)。使用AutoPap的前三個月內(nèi),ARUP檢測似乎是與那些通過隨機10%人工QC篩查發(fā)現(xiàn)相比顯著增加,高品位,低度鱗狀上皮內(nèi)病變。“它首先讓我們感到震驚,”杰伊·馬歇爾博士,ARUP公司的醫(yī)療細胞病理學(xué)主任。“有一個顯著假陰性錯誤率由于篩查的錯誤,”他說。湖城)。“有一個明顯的假陰性錯誤由于篩查錯誤,”他說。
在傳統(tǒng)的實驗室設(shè)置,細胞學(xué)技師通常不簽了自己的工作,而病理學(xué)家進行檢討。這可能導(dǎo)致長時間的病理員工。自動篩選技術(shù)可以幫助減少這種工作量。帕洛瑪醫(yī)療中心實驗室(加利福尼亞州Escondido),采用AutoPap系統(tǒng)需要增加約半等同全職文員職位,處理幻燈片和文書的整理,說威廉D.丁鱥,醫(yī)學(xué)博士,副主任兼首席解剖的服務(wù)。然而,長時間的病理員工已減少?,F(xiàn)在,如果樣品是不是從一個高風(fēng)險病人和器械放置在幻燈片中的“沒有評論”類別中,拖尾不會由病理學(xué)家評論。“這減少了對病理學(xué)家的壓力,”丁鯛說。“他們有更多的時間來工作困難的情況。”這可能導(dǎo)致長時間的病理學(xué)的員工。自動篩選技術(shù)可以幫助減少這種工作負載。然而,為病理學(xué)員工長時間減少了。“這降低了壓力病理學(xué)家,”坦奇說。“他們有更多的時間工作在困難的情況下。”
盡管其增加的準確性和實驗室工作人員積極的影響,并不是所有的保險公司都愿意為這樣的自動篩選技術(shù)。1998年3月,以最大限度地報銷,NeoPath的組建了一個團隊,幫助實驗室從保險公司和醫(yī)療管理機構(gòu)獲得相應(yīng)的補償。“改進的報銷是使這種創(chuàng)新的技術(shù)提供給更多的婦女早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌的重要元素,”艾倫C.尼爾森,合并后的公司的董事長說。盡管增加了準確性和對實驗室人員的積極影響,并不是所有的保險公司都愿意支付這樣的自動篩選技術(shù)。 1998年3月,為了最大化還款,NeoPath組建一個團隊,幫助實驗室從保險公司獲得適當補償和管理式醫(yī)療保健組織。 “改進的補償是一個關(guān)鍵的元素在這個創(chuàng)新技術(shù)提供給更多的女性宮頸癌的早期檢測,”艾倫·c·尼爾森說,合并后的公司的主席。
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