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		羅氏診斷糖尿病的糖化血紅蛋白測試

　　一個里程碑，今天達(dá)到糖尿病的診斷：FDA宣布，它正在使?fàn)I銷羅氏 COBAS INTEGRA 800蒂娜定量的HbA1cDx試驗(yàn)（蒂娜定量HbA1cDx檢測）診斷糖尿病。這是第一次糖化血紅蛋白測試，F(xiàn)DA已允許將用于該用途的銷售。

　　目前市場上的糖化血紅蛋白測試是FDA批準(zhǔn)的，但不能用于診斷糖尿病患者的血糖控制監(jiān)測。糖化血紅蛋白測試測量糖化血紅蛋白的百分比勢必葡萄糖，給患者的平均血糖水平超過三個月期間。

　　估計(jì)25.8萬人在美國患有糖尿病，其中700萬人仍不能確診。

　　糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)已隨時(shí)間而改變。國際糖尿病專家的研究和建議的基礎(chǔ)上，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)在使用一些糖化血紅蛋白測試來診斷糖尿病，除了按照既定的診斷程序，管理空腹血糖測試和口服葡萄糖耐量試驗(yàn)。然而，在今天，糖化血紅蛋白（HbA1c）測試沒有特別的設(shè)計(jì)，或通過FDA獲準(zhǔn)用于糖尿病診斷的，在市場上銷售，使得很難知道哪HbA1c的測試是足夠精確的，用于此目的的。TINA-HbA1cDx定量檢測，以實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)的測試，可用于準(zhǔn)確診斷糖尿病和監(jiān)測血糖控制。

　　“醫(yī)護(hù)專業(yè)人員提供了另一種工具來識別未確診的糖尿病病例，應(yīng)該幫助他們?yōu)榛颊咛峁┻m當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)，處理問題之前，說：”阿爾貝托·古鐵雷斯，OIVD主任。“隨著蒂娜定量HbA1cDx檢測的是專為糖尿病的診斷，并已通過FDA審查，醫(yī)生可以有信心，這個測試是合理的安全和有效使用時(shí)，其預(yù)期目的的監(jiān)測和診斷糖尿病。”

　　在支持營銷的間隙，研究者分析了141個血液樣本，發(fā)現(xiàn)從蒂娜定量HbA1cDx檢測結(jié)果相比血紅蛋白分析的標(biāo)準(zhǔn)參考測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，不到6％的差異。

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