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購(gòu)買(mǎi)時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

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　　藥品的對(duì)照品是指供藥品物理和化學(xué)測(cè)試及生物試驗(yàn)用的物質(zhì)，若管理不善或超過(guò)使用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品通過(guò)檢驗(yàn)成為合格藥品，也會(huì)影響到原料藥和中間體的質(zhì)量控制。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)照品的管理。

　　第一，要把握好對(duì)照品的來(lái)源，要使用國(guó)家認(rèn)可的對(duì)照品，并按要求對(duì)其進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證；

　　第二，要對(duì)“工作對(duì)照品”、開(kāi)封過(guò)的對(duì)照品以及對(duì)照品儲(chǔ)備液的儲(chǔ)存條件和使用期限進(jìn)行驗(yàn)證，并做出明確規(guī)定，做好各項(xiàng)記錄；

　　第三，應(yīng)按要求做好對(duì)照品的賬目管理、領(lǐng)用登記，并在規(guī)定條件下儲(chǔ)存；第四，建議對(duì)照品的提供單位同時(shí)提供對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)，并明確使用期限及儲(chǔ)存條件。

　　首先是對(duì)照品來(lái)源不規(guī)范。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)使用的對(duì)照品是精制過(guò)的原料藥或“工作對(duì)照品”，雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可，但企業(yè)大多未規(guī)定其復(fù)標(biāo)期限和儲(chǔ)存條件，對(duì)其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證，且記錄不完整，很難做到溯源逐本。

　　其次是對(duì)照品管理不到位。目前大多數(shù)企業(yè)在使用對(duì)照品前沒(méi)有按要求對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)為方便，將對(duì)照品配制成濃度較高的儲(chǔ)備液，但未能對(duì)其穩(wěn)定性和儲(chǔ)存期限進(jìn)行考查；部分企業(yè)對(duì)開(kāi)封后的對(duì)照品管理不到位，仍然同未開(kāi)封的對(duì)照品放在一起繼續(xù)使用，包裝上未作任何標(biāo)識(shí)，等等。

　　檢驗(yàn)需用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窌r(shí)，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理審核,報(bào)分管副總批準(zhǔn)后，由物料部到省藥檢所或中國(guó)藥品生物制品檢定所直接購(gòu)買(mǎi)，同時(shí)應(yīng)索取該批標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返臋z定報(bào)告。

　　公司自制對(duì)照品，由質(zhì)管部QC檢驗(yàn)人員提出制備申請(qǐng)，由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)指令生產(chǎn)。質(zhì)管部依照對(duì)照品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，報(bào)質(zhì)管部經(jīng)理審核，分管副總批準(zhǔn)后方可使用。

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