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購買時請注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		工作對照品標(biāo)定純度測定方法選用

　　純度測定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的純度。

　　對于組份單一、純度較高的藥物，對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定方法宜首選可進行等當(dāng)量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學(xué)性質(zhì)，選用不同的容量分析方法，但應(yīng)符合如下條件：

　　（1）反應(yīng)按一個方向進行完全；

　　（2）反應(yīng)迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應(yīng)速度；

　?。?）共存物不得干擾主藥反應(yīng)，或能用適當(dāng)方法消除；

　　（4）確定等當(dāng)點的方法要簡單、靈敏；

　?。?）標(biāo)化滴定液所用基準(zhǔn)物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒定且與化學(xué)式符合、性質(zhì)穩(wěn)定（標(biāo)定時不發(fā)生副反應(yīng)）等要求。

　　標(biāo)定方法的選擇要關(guān)注如下事項：

　?。?）供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；

　?。?）滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用指示劑法，應(yīng)考慮其變色敏銳，并用電位法校準(zhǔn)其終點顏色。

　?。?）為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法；

　　（4）要給出滴定度（采用四位有效數(shù)字）的推導(dǎo)過程。

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