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		解決與人角膜細(xì)胞相容的問題

　　在海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域，青島的科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)正在與全球同行展開競爭。借助于多年積累的技術(shù)優(yōu)勢與人才優(yōu)勢，借助于山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)上升為國家戰(zhàn)略，以及“藍(lán)色硅谷”的打造，在這一占據(jù)藍(lán)色經(jīng)濟(jì)制高點(diǎn)的高新產(chǎn)業(yè)中，青島正在多個(gè)領(lǐng)域醞釀大的突破。

　　角膜病，對普通人來說似乎很遙遠(yuǎn)。但據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年的統(tǒng)計(jì)，全世界低視力患者已超過1.35億人，其中角膜盲患者約6000萬人；在我國，低視力患者已超過1230萬人，其中由角膜病變引起的約有500萬人，我國每年新增盲人約45萬人。

　　在青島，有一家企業(yè)即將改變這一角膜依賴捐獻(xiàn)的歷史。青島中皓生物有限工程公司的人工眼角膜實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，一旦成功，將改變角膜病治療需要捐獻(xiàn)的現(xiàn)狀。治療角膜病需要移植角膜，角膜的來源主要是數(shù)量極少的捐獻(xiàn)。有媒體報(bào)道，一個(gè)角膜病人排隊(duì)等了8年仍未等到適合的捐獻(xiàn)者。

　　在經(jīng)過幾年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之后，中皓生物的人工眼角膜已正式進(jìn)入了臨床實(shí)驗(yàn)階段。該公司董事長王寶全告訴記者，臨床實(shí)驗(yàn)面臨著不確定的風(fēng)險(xiǎn)，畢竟在人身上實(shí)驗(yàn)和在動(dòng)物身上實(shí)驗(yàn)是完全不同的。

　　人角膜的體外培養(yǎng)研究開始于19世紀(jì)50年代末，之前尚無一種方式能夠成功地培養(yǎng)出大批量、安全的人角膜。據(jù)中皓生物首席科學(xué)家、中國海洋大學(xué)角膜組織工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任樊廷俊教授介紹，這一技術(shù)的關(guān)鍵是使用理想載體支架讓種子細(xì)胞正常生長與增殖，并最終形成近似體內(nèi)角膜內(nèi)皮、全角膜的正常組織結(jié)構(gòu)。之前，人角膜體外培養(yǎng)所使用的載體支架大多為人工復(fù)合材料，它們對人角膜細(xì)胞的生物相容性均不夠理想，而且其降解物對人體的影響至今仍不清楚。另外，種子細(xì)胞的數(shù)量稀少也限制了這一技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用。

　　在這一領(lǐng)域，樊廷俊的研究時(shí)間并不長，但他通過對細(xì)胞培育與海洋新材料兩門學(xué)科的交叉利用，用了10年的時(shí)間突破了這一技術(shù)的兩大難題：利用海洋生物作為支架材料，解決與人角膜細(xì)胞相容的問題；建立了國際上唯一一個(gè)安全的人角膜內(nèi)皮細(xì)胞系，并從中篩選出了核型正常的單克隆細(xì)胞株，解決了缺乏足量種子細(xì)胞的國際性難題。如果這一技術(shù)通過了臨床實(shí)驗(yàn)，最終能夠成功，將是一個(gè)革命性的創(chuàng)新：首先其社會(huì)效益無法估量，上千萬患者將告別等待捐贈(zèng)角膜的歷史；經(jīng)濟(jì)效益也將非常巨大，按公司規(guī)劃產(chǎn)能將達(dá)到20-40億元，而從理論上講，這一市場的規(guī)模將以千億計(jì)。

　　除了人工眼角膜，在青島，致力于海洋醫(yī)藥研究的科研人員，還正在努力克服另一個(gè)世界性難題：防治阿爾茨海默癥（俗稱老年癡呆癥）。

　　阿爾茨海默癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，發(fā)病機(jī)理目前仍是一個(gè)謎。截止到2011年，全世界阿爾茨海默癥患者超過3000萬，中國是世界上老齡人口最多的國家，患者數(shù)量也居世界首位。目前，醫(yī)學(xué)上針對這種疾病的治療，并沒有實(shí)質(zhì)性的突破。根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，全球有超過1000個(gè)針對治療阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)研究，中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院，是其中極少數(shù)以海洋藥物為研究方向的研究機(jī)構(gòu)。在這里，一種具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型海洋新藥（代號(hào)“HS971”），已經(jīng)進(jìn)入到臨床二期實(shí)驗(yàn)階段。

　　“‘HS971’突出的藥效特點(diǎn)是靶點(diǎn)明確、顯效快、作用強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間長。”海大醫(yī)藥學(xué)院常務(wù)副院長、“十二五”國家863海洋生物資源開發(fā)利用主題專家于廣利教授這樣形容。他們的研究，已經(jīng)引來國際醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)注。2009年3月，美國一家醫(yī)藥公司以8100萬美元收購了這一技術(shù)，HS971也因此成為我國第一款轉(zhuǎn)讓到國外的海洋藥物。海洋資源是一個(gè)不可估量的巨大寶藏，在于廣利看來，陸地生物藥物經(jīng)過幾千年來人類的研究，發(fā)展的余地已經(jīng)不大，而海洋生物中所含有的特殊活性成分，為一些疑難雜癥的攻克提供了更多的可能。

　　由中國工程院院士管華詩主編的《中華海洋本草》收載了藥用海洋生物物種1479種，其中海洋中藥材613種。于廣利告訴記者，雖然我國對近300余種中草藥進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)成分研究，從中衍生出了青蒿素等幾十個(gè)創(chuàng)新藥物，但海洋中成藥只有150余種，有3100個(gè)海洋優(yōu)選方待開發(fā)。而在這一領(lǐng)域，青島的研究水準(zhǔn)一直處于國際先進(jìn)水平。“中國現(xiàn)有的5種臨床應(yīng)用海洋藥物中，包括藻酸雙酯鈉（PSS）等4個(gè)海洋藥物都是出自海大醫(yī)藥學(xué)院，包括‘HS971’在內(nèi)的四種海洋新藥也已進(jìn)入臨床研究階段。”于廣利說。前不久，國家“863”計(jì)劃首次支持了由中國海洋大學(xué)牽頭的海洋中藥研究項(xiàng)目，海洋藥物的研究前景越來越廣闊。

　　作為中國海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，海大醫(yī)藥學(xué)院的研究方向不僅僅局限于海洋藥物，海洋寡糖的研究與應(yīng)用已經(jīng)走在了全球領(lǐng)先的行列。寡糖又稱低聚糖，為兩個(gè)或兩個(gè)以上單糖單位相連形成的糖分子。“海洋寡糖主要通過化學(xué)和生物酶法降解從海洋動(dòng)物、藻類和微生物多糖中獲得。”于廣利說，作為小分子結(jié)構(gòu)，寡糖更易被人體吸收。

　　憑借對海洋寡糖的研究，2009年中國工程院院士管華詩所率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)獲得了國家技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)。海洋寡糖到底有什么功效？于廣利給記者舉了個(gè)例子，“拿褐藻膠寡糖來說吧，就我們現(xiàn)在所知的功效，包括增殖腸道益生菌、保濕美白、抗腫瘤、免疫增強(qiáng)、抑菌抗炎，可以應(yīng)用的領(lǐng)域包括醫(yī)藥、保健食品、飲料和化妝品等。”這只是其中一種寡糖的應(yīng)用。于廣利表示，現(xiàn)在他們與青島博智匯力生物科技有限公司合作，已經(jīng)生產(chǎn)出80多種海洋寡糖標(biāo)準(zhǔn)對照品。“所謂標(biāo)準(zhǔn)對照品，要求這種寡糖的結(jié)構(gòu)和序列要明確，純度達(dá)到95%以上。”于廣利說，這80多種標(biāo)準(zhǔn)品中許多是全球唯一的，大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)品一毫克價(jià)格是10美元左右。雖然做海洋寡糖的不止青島這一家，但“這么多年的積累，國內(nèi)外同行認(rèn)可我們的技術(shù)，也認(rèn)可我們的標(biāo)準(zhǔn)品。”

　　除了賣標(biāo)準(zhǔn)品，海洋寡糖混合物也正在被應(yīng)用于食品中。博智匯力生物科技有限公司已經(jīng)向國家申報(bào)了兩種海洋低聚糖（寡糖）新資源食品。于廣利告訴記者，根據(jù)研究，目前在他們掌握的400多種海洋寡糖中，具備產(chǎn)業(yè)開發(fā)前景的有100多種，“除了藥品和食品，在海洋肥料、飲料、化妝品等領(lǐng)域，海洋寡糖還有很大的應(yīng)用空間。”

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