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夜間血糖模式可能會(huì)改變基礎(chǔ)胰島素劑量 | |||
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數(shù)據(jù)收集超過(guò)600家用戶試用的GlucoWatch傳記作家作為FDA的審批過(guò)程最中肯的顯示器的性能測(cè)試涉及124誰(shuí)五天每天使用設(shè)備,因?yàn)樗麄兺ㄟ^(guò)自己平時(shí)的套路去。他們家的使用經(jīng)驗(yàn)將復(fù)制真實(shí)世界的運(yùn)作。每小時(shí)指尖血糖測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較??傮w而言,從透皮顯示器讀數(shù)和血糖值之間的平均差異為4.7毫克/分升,平均絕對(duì)百分比差異為21.3%。測(cè)量值之間的相關(guān)系數(shù)為0.80。約四分之一的潛在的血糖讀數(shù)被跳過(guò)后數(shù)據(jù)的完整性檢查。的這些和其它統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,該裝置提供了可接受的準(zhǔn)確度在整個(gè)葡萄糖測(cè)量范圍。皮膚病評(píng)估表明,與其使用有關(guān)的一些皮膚刺激。然而,約90%的受試者的刺激水平得分為none或輕度。在幾乎所有情況下的舒適度問(wèn)題解決,而經(jīng)過(guò)幾天的治療。無(wú)接觸致敏反應(yīng)進(jìn)行觀察。
唯一FDA批準(zhǔn)的其他連續(xù)居家血糖監(jiān)測(cè)的CGMS(美敦力MiniMed;西爾馬的商標(biāo),CA)(見(jiàn)圖3)。這個(gè)系統(tǒng)包括一個(gè)小的,皮下植入的傳感器,連接到皮帶磨損的控制器。植入引起任何反應(yīng),85%的試用subjects.5設(shè)備積累了三天,之后,數(shù)據(jù)下載,較上年同期的指尖血糖測(cè)量校準(zhǔn),并顯示測(cè)量。雖然在監(jiān)視時(shí)間比的傳記作者GlucoWatch的較長(zhǎng),CGMS不提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)給用戶。美敦力MiniMed繼續(xù)來(lái)開(kāi)發(fā)系統(tǒng),這將是能夠做到這一點(diǎn)。
與連續(xù)血糖讀數(shù)來(lái)兩個(gè)偶發(fā)性血糖測(cè)量的優(yōu)勢(shì):及時(shí)性和能力跟蹤讀數(shù)之間的變化。及時(shí)讀數(shù)可以有效地提醒糖尿病人血糖水平高于或低于預(yù)設(shè)的限制。例如,在試透皮監(jiān)視器上面提到的,75%的低血糖事件被檢測(cè)到(用10%的虛警率),比由早餐前和晚餐前fingersticks只檢測(cè)到14%,和39%,檢測(cè)到由四個(gè)每日f(shuō)ingersticks.4劑連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀的能力提供了一個(gè)低血糖報(bào)警應(yīng)便于維護(hù),嚴(yán)格的血糖控制,同時(shí)消除相關(guān)的低血糖的恐懼。一個(gè)報(bào)警無(wú)癥狀低血糖情況往往是不知情的人誰(shuí)是特別有用的。它也是寶貴的睡眠期間,夜間低血糖時(shí),往往被忽視,除非嚴(yán)重到足以引起急性癥狀,如癲癇發(fā)
定期重復(fù)測(cè)量也允許上升和下降的血糖水平趨勢(shì)顯示,與單一的測(cè)量是不可能的。知道,除了絕對(duì)測(cè)量,葡萄糖水平持續(xù)上升或下降,使用戶能夠采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。例如,80毫克/分升的葡萄糖濃度下降可能表示一個(gè)潛在的低血糖發(fā)作,而80毫克/分升,上升不是關(guān)鍵的。
連續(xù)監(jiān)測(cè)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是能夠追溯檢查血糖水平模式,隨著時(shí)間的推移。下載和研究的數(shù)據(jù)(可能同時(shí)GlucoWatch的傳記作者和CGMS),用戶和他們的照顧者可以微調(diào)處理,以減少血糖波動(dòng)。完全標(biāo)準(zhǔn)餐前fingersticks可能錯(cuò)過(guò)餐后高血糖,例如(見(jiàn)圖5)。反復(fù)觀察這類(lèi)事件可能會(huì)提示膳食組成的改變或胰島素的種類(lèi)或劑量,以消除模式。同樣,觀察典型的夜間血糖模式可能會(huì)改變基礎(chǔ)胰島素劑量或睡前加餐。
糖尿病人的未滿足的需求將繼續(xù)推動(dòng)技術(shù)研究工作向無(wú)創(chuàng),連續(xù)血糖測(cè)量的雙重目標(biāo)。一個(gè)快速的互聯(lián)網(wǎng)搜索變成了50多家公司,一直活躍在這個(gè)領(lǐng)域。正在開(kāi)發(fā)的設(shè)備可以被歸類(lèi)為可植入的,經(jīng)皮,和光譜傳感器。
植入式系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展為超過(guò)20年,和CGMS設(shè)備的,如前所述,已獲得FDA批準(zhǔn)用于追溯數(shù)據(jù)采集。這項(xiàng)技術(shù)提供了連續(xù)血糖測(cè)量的好處,但必要的皮下植入似乎是一個(gè)不利因素,ISENSE TheraSense股份有限公司(波特蘭,OR),DEXCOM公司(圣地亞哥),也有植入式傳感器,在不同的發(fā)展階段。,這是基于對(duì)自己的設(shè)計(jì)和檢測(cè)化學(xué)。美敦力MiniMed正在開(kāi)發(fā)一種長(zhǎng)期植入的傳感器,該公司設(shè)想連接到植入的胰島素泵,以創(chuàng)建一個(gè)閉環(huán)葡萄糖傳感和胰島素輸送系統(tǒng)。這樣一個(gè)系統(tǒng)的技術(shù)要求,所要求的,作為一個(gè)故障可能導(dǎo)致交付的不適當(dāng)?shù)囊葝u素劑量和嚴(yán)重的后果。
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