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購(gòu)買時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		藥品制造商檢驗(yàn)CYP450變化以確定藥物的安全發(fā)展

　　以7000萬美元的預(yù)付款,羅氏(瑞士巴塞爾)已授權(quán)Affymetrix(圣克拉拉,CA)GeneChip DNA微陣列技術(shù)。該協(xié)議已經(jīng)給羅氏公司非獨(dú)家的訪問的數(shù)組和儀表技術(shù)Affymetrix長(zhǎng)達(dá)18年。這個(gè)聯(lián)盟將用于開發(fā)和商業(yè)化的芯片和診斷和治療的應(yīng)用范圍廣泛的疾病領(lǐng)域。羅氏公司將品牌急于AmpliChip新平臺(tái)。

　　第一個(gè)產(chǎn)品出來的羅氏affymetrix聯(lián)盟是一個(gè)芯片,描述患者的某些藥物代謝能力,根據(jù)患者的基因檔案。微陣列的基因突變的檢測(cè)2 d6 2 c19在細(xì)胞色素P450。這些基因影響肝臟代謝能力的幾類藥物,包括超過25%的藥物在市場(chǎng)上買到。

　　藥品制造商多年來檢驗(yàn)CYP450變化以確定藥物的安全發(fā)展。然而,釋放這種芯片將馬克第一次測(cè)試已經(jīng)進(jìn)入CYP450臨床診斷市場(chǎng)。盡管羅氏只有最近購(gòu)買了該技術(shù)許可,它一直在與對(duì)CYP450 Affymetrix過去三年。羅氏公司已經(jīng)做了幾個(gè)改進(jìn)的原始版本的Affymetrix CYP450芯片,從而兩倍數(shù)量的變異基因芯片可以檢測(cè)。在這些改進(jìn)是芯片的能力來檢測(cè)刪減和復(fù)制的CYP2D6基因以及幾個(gè)等位變異種群特有的非洲和亞洲。

　　代謝分析由芯片最終將提供從業(yè)者一個(gè)工具來幫助他們更有效的處方劑量的藥物。測(cè)試將使醫(yī)生對(duì)病人的分類四個(gè)代謝類型。了解一個(gè)人的代謝基因型可以幫助防止處方藥物不良反應(yīng)或不正確的劑量。

　　梅林達(dá)貝克、通信經(jīng)理羅氏診斷(清淡,CA)說,這可能是特別有用的處方治療抑郁癥和其他精神疾病。“精神病藥物是出了名的難以有效地開,因?yàn)樗枰ê荛L(zhǎng)時(shí)間才能獲得一個(gè)人正確的劑量水平,”她說。“目前,有很多的試驗(yàn)和錯(cuò)誤在這個(gè)區(qū)域。了解一個(gè)人的基因型可以讓他們更快的合適劑量和幫助他們避免類的藥物,他們可能遭受的不良反應(yīng)。”

　　該產(chǎn)品將包括一組試劑和微陣列,并將發(fā)布2003年第二季度。最初,該技術(shù)將被限制在參考實(shí)驗(yàn)室使用,它將市場(chǎng)定位為分析物特定試劑(ASR)集。然而,羅氏公司預(yù)計(jì),在未來3 - 5年,它會(huì)發(fā)展成一個(gè)完全自動(dòng)化的技術(shù)系統(tǒng),可以作為一個(gè)認(rèn)證銷售體外診斷。該公司希望最終能將測(cè)試接近病人用于臨床實(shí)驗(yàn)室或甚至在護(hù)理點(diǎn)。

　　托馬斯·梅特卡夫,基因組學(xué)業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁在羅氏診斷,說一些障礙必須克服在測(cè)試前可以開發(fā)其潛能。“我們正面臨的技術(shù)挑戰(zhàn),因?yàn)橛泻芏嗖襟E,必須集成到一個(gè)易于使用的平臺(tái),”他說。“之間的時(shí)間測(cè)試是有序的,結(jié)果交付必須縮短。目前,結(jié)果從這種類型的測(cè)試需要4天到一個(gè)星期交付。我們也面臨著市場(chǎng)采用的挑戰(zhàn),包括教育人們關(guān)于這項(xiàng)技術(shù)是如何運(yùn)作的,它的好處可能。”

　　該技術(shù)有望產(chǎn)生利潤(rùn),是很值得的投資的時(shí)間和精力。梅特卡夫?qū)YP450基因芯片項(xiàng)目,僅每年的收入可能是6000萬美元的4 - 5年。然而,他認(rèn)為,將只有一種CYP450芯片測(cè)試的幾個(gè)該平臺(tái)。梅特卡夫???計(jì),在未來十年內(nèi),市場(chǎng)為診斷應(yīng)用基因芯片技術(shù)作為一個(gè)整體將達(dá)到每年30億美元。

　　盡管一些相似的代謝測(cè)試確實(shí)存在,他們往往非常狹窄的范圍,而急于AmpliChip技術(shù)承諾范圍廣泛的應(yīng)用。例如,Thiopurine s甲基轉(zhuǎn)移酶(TPMT)測(cè)試用于測(cè)試病人的代謝類型之前,他或她的使用azathiprine,化療藥物。

　　梅特卡夫預(yù)計(jì),這項(xiàng)技術(shù)將會(huì)有各種各樣的應(yīng)用程序包括幫助直接一個(gè)療程的治療和診斷為腫瘤,常見的復(fù)雜疾病如骨質(zhì)疏松癥和心血管疾病、代謝疾病和傳染病等。直到平臺(tái)是發(fā)展成為一個(gè)認(rèn)證的診斷,然而,該公司不能做任何關(guān)于它的性能特征。參考實(shí)驗(yàn)室的事實(shí)將會(huì)使用家釀酒試劑與急于AmpliChip試劑意味著,而平臺(tái)是出賣,測(cè)試結(jié)果可能不同ASR實(shí)驗(yàn)室之間。

　　總的來說,新聞測(cè)試的即將發(fā)布似乎一直熱烈歡迎診斷行業(yè),已經(jīng)等待了多年的技術(shù)達(dá)到臨床市場(chǎng)。“我很好奇和興奮公告,”約翰說Tonkinson博士,資深科學(xué)家Schleicher和Schuell生物科學(xué)公司(基恩,NH)。

　　“藥物遺傳學(xué)是邏輯的地方,微陣列技術(shù)引入臨床市場(chǎng)。我想急于AmpliChip,??果成功,將幫助彌合有趣的研究工具和有用的臨床工具。”

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