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| 生物防御生物恐怖襲擊影響檢測技術的發(fā)展 | |||
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生物防御生物恐怖襲擊的擔憂已經(jīng)出現(xiàn)如何影響檢測技術的發(fā)展？ 我們實際收到資金從美國政府通過各種生物制劑的檢測，如炭疽桿菌和瘟疫的士兵在戰(zhàn)場上可用于構建系統(tǒng)。查看系統(tǒng)用于檢測生物或化學戰(zhàn)爭只是一個款IVD檢測。然而，有一個關鍵的區(qū)別，并且?guī)恿撕芏嗟囊篌w外診斷試劑的生物防御系統(tǒng)。這一關鍵因素是一種生物探測器將最有可能被用在一個非傳統(tǒng)的環(huán)境中，而不是在實驗室。
例如，許多系統(tǒng)可能被用來在戰(zhàn)場上還是在一個高風險的目標環(huán)境，如機場，火車站，地鐵站，郵局。其結果是，該系統(tǒng)具有強大的和適應性強的，足夠的工作在這些環(huán)境中。例如，如果你正在建設一個系統(tǒng)，是將要在中東沙漠中的操作，它必須是能夠承受的條件，特定的情景。 此外，便攜性和大小等的特性變得越來越重要。顯然，如果一名士兵在他的背包中隨身攜帶的東西，它要遠遠小于典型的實驗室儀器，它具有電池操作。
易用性是至關重要的，因為在實驗室操作的系統(tǒng)，往往需要由訓練有素的技術人員做了相當數(shù)量的技術操作。甚至是無處不在的今天，為臨床診斷的自動化系統(tǒng)需要很多機器人和實驗室信息管理系統(tǒng)。所有這些都是在戰(zhàn)場上的東西，你不能拿，所以易用性是一個非常重要的特性。靈敏度和特異度的要求和其他傳統(tǒng)的度量標準，當然仍然存在。
在戰(zhàn)場上，你將需要能夠有一個系統(tǒng)，具有自動化操作，工作24小時，每周7天，并產生更快的結果，因為你不想坐在那里一個小時，以確定是否有是炭疽空氣。因此，所有的要求保持傳統(tǒng)的體外診斷的靈敏度和特異性，但現(xiàn)在你有附加要求的便攜性，魯棒性，規(guī)模性，通用性，需要在一些新的環(huán)境中運行如何IVD制造商試圖便攜性，耐用性，速度和能力，同時測試廣譜的生物威脅劑來解決這些問題呢？
復用方面是非常關鍵的，因為在戰(zhàn)場上，你不知道你的敵人可能能夠揭露你，在任何高風險的環(huán)境中，你不知道哪些代理將顯示。你永遠，永遠，找準一切。但你越是能夠識別和更靈敏的測試，可以保護潛在的攻擊的受害者，所以我們正在建設的系統(tǒng)，更好的機會，可以復用的生物制劑在單一芯片上。
原則上，我們應該能夠在任何地方從兩個到十幾個不同的代理。如果敵人正在使用的代理不能檢測到你使用的芯片，該芯片是不會做你任何好處。所以你要盡可能廣泛的生物威脅探測系統(tǒng)。美國政府已經(jīng)確定了一些關鍵人物的重要性，我們和很多其他公司正在研究系統(tǒng)，可以識別那些。
IVD制造商所處理的魯棒性和便攜性的要求，通過專注于特定的組件和系統(tǒng)，是能夠滿足這些需求，是必要的恐怖和戰(zhàn)爭的應用。例如，我們使用大量的顯微技術，微流體技術和納米技術。 我們正在試圖建立一個系統(tǒng)，是兩部PDA放在一起的大小，東西是足夠小，可以裝在口袋里攜帶，電池操作。
要開發(fā)一個系統(tǒng)，這是小，你必須使用芯片與納米技術納入他們。您還可以利用檢測非常緊湊，我們使用了一個電子化，無需光源和光學檢測方式。所以，你得到各地的傳統(tǒng)類型的設計和開發(fā)，去后多一點點創(chuàng)新，開發(fā)適合國防應用系統(tǒng)的解決方案。一般生命科學界也將受益于這些新的解決方案。一旦這些非常緊湊和靈活的國防應用系統(tǒng)的開發(fā)，它們將適用于傳統(tǒng)的體外診斷領域，包括點護理診斷或點現(xiàn)場診斷。所以我覺得這些都是IVD制造商是大有裨益的趨勢。
免化學試劑檢測什么樣的檢測技術已經(jīng)開發(fā)和COMBIMATRIX？ 我們已經(jīng)開發(fā)了兩種檢測技術，第一個是一個標準的基于CCD的微陣列的熒光成像。這項技術已被納入一個工具，我們開發(fā)了羅氏（巴塞爾，瑞士）稱為矩陣雜化讀者。此雜化閱讀器是基于傳統(tǒng)的熒光成像光源等等。
第二，最重要的的檢測格式是我們的電子生化檢測方法，利用我們的芯片的電化學能力，具有非常強大的酶標記。這些酶是能夠放大信號遠遠超過熒光標記，這種方法有許多優(yōu)點熒光以及其他光學方法，包括化學發(fā)光，電化學發(fā)光等
第一個優(yōu)勢是，電子生化檢測方式可以非常小，便于攜帶，而且價格便宜的儀器。正如我剛才所說，我們正在建設的系統(tǒng)，我們認為可能是一對夫婦的PDA放在一起的大小，小于一臺筆記本電腦，并已啟用的事實，電子化學檢測，已經(jīng)不再是一個需要昂貴和大的光源，探測器，光學。因此，我們使用這項技術可以構建便攜式檢測系統(tǒng)由美國國防部（DoD）資助的生物和化學戰(zhàn)劑，如前面提到的。
但體外診斷試劑制造商，以及為美國國防部應用程序，電子生化檢測方式產生更好的信號信噪比，從而更靈敏。這是還沒有確定的，因為背景的雜散光，在大多數(shù)熒光系統(tǒng)的情況一樣。相反，它是確定由nonforadaic電流。換句話說，背景信號，驅動信號-to-noise比為電子生化檢測系統(tǒng)要低得多。
E-生化也允許一些不同的檢測格式。例如，可以進行檢測amperometrically，這意味著通過測量電流。你可以這樣做電位，通過測量電壓。你也可以做實時測量，并取得有約束力的，你不能做熒光檢測的動力學。此外，由于芯片本身是檢測器，我們基本上有芯片上的檢測，我們可以在一個微流體盤嵌入檢測器，并創(chuàng)建一個完全自動化的系統(tǒng)為許多不同的應用，可用于出售。所有試劑均包括在內。整個系統(tǒng)是自我封閉的。運行測試，然后你可以把它扔掉。
這項技術，我們的愿景是建立一個非常便宜的讀卡器系統(tǒng)，可能成本不到1000美元，可以非常有效地閱讀低收入和高密度微陣列。這種類型的度量成本是無法實現(xiàn)的熒光檢測方法。我們認為，這項技術是要拓寬利用微陣列技術在R＆D市場，從而加快IVD市場的能力，使芯片進入。因為這基本上是一個無熒光檢測，你認為可能會在未來廣泛使用較少熒光嗎？
這是不可避免的。終究會有將使用其他方式，而且我認為電子化學方法將是最流行的方法之一。今天，大多數(shù)人使用的熒光，因為他們明白如何活用他們的樣品熒光染料和樣品已一段時間的處理方式。但正如放射性免疫分析時，20年前的標準，他們正在慢慢被淘汰，一切都在熒光的方向移動，最終我認為事情將電子生化檢測，因為它的許多優(yōu)點的方向移動。
還有一些公司曾試圖打造電子化檢測系統(tǒng)。無論是公司正在開發(fā)的熒光檢測器或電子化學探測器，在實際檢測或芯片，它是將被測量的進步也將產生巨大的影響檢測系統(tǒng)的類型，質量，成本和能力。
眼下，數(shù)組讀者花費從$ 100,000到$ 400,000的任何地方，所以沒有許多機構的預算使用它們。但是，想象的世界里，一個數(shù)組讀者成本只有幾百美元。原則上，每一個實驗室可能有幾個并行運行這些機器。如果我們把成本降下來，這是我們今天正在做的微陣列，然后分子診斷芯片的概念變成了現(xiàn)實的可能性。
今天，使用微陣列分子診斷應用是非常困難的。也許儀器成本是可控的，因為你可以購買40萬美元的儀器，但你不能運行元，300元，400元或500芯片上每一個病人到醫(yī)生的辦公室。美國醫(yī)療系統(tǒng)將不能夠支持這一點。但如果你能建立一個非常便宜的儀器和芯片，成本幾元錢，那么它使用復用的芯片類型產品開發(fā)體外診斷變得更為可行。而這正是我們想使成為事實。
此外，可以減少芯片和儀器的成本，取得更大的進展，可以了解疾病和基因之間的相關性，因此，科學的基礎將得到進一步的能力，建立體外診斷。我認為，在未來一年左右的時間，電子生化檢測革命性的行業(yè)。
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