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		伴侶體外診斷腫瘤的承諾和挑戰(zhàn)

　　美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）協(xié)會(huì)，其2009年會(huì)議上的想法，個(gè)性化醫(yī)學(xué)的方法必須成為有效的臨床腫瘤學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)集中。三年前，站在Her-2/neu的一些廣泛使用的化療伴侶診斷測(cè)試。Her-2/neu的測(cè)試選擇的乳腺癌更容易應(yīng)對(duì)的單克隆抗體曲妥珠單抗（赫賽汀）。Her-2/neu的測(cè)試有了10年的歷史，伴隨診斷擔(dān)任海報(bào)孩子。它被清除由FDA和治療常見的癌癥，它起到了舉足輕重的作用。測(cè)試甚至出現(xiàn)在各大電視臺(tái)電影1誰參加個(gè)性化的醫(yī)學(xué)會(huì)議在2007年或2008年時(shí)，他們?cè)絹碓筋l繁聽到的Her-2/neu的故事，一遍又一遍。到2007年，被稱為Her-2/neu的不僅為它的成功，但其臨床準(zhǔn)確性的問題。

　　然也為下一個(gè)新事物的作用是UGT1A1測(cè)試伊立替康（Camposar），亞誰是容易遭受過多的副作用，從藥物的弱代謝預(yù)測(cè)有一定的價(jià)值。伊立替康的的最毒副作用，但有些不在那些預(yù)測(cè)UGT1A1遺傳學(xué)，和臨床吸收疲弱。

　　現(xiàn)在，我們看到越來越多的關(guān)注，會(huì)帶來很大的影響臨床腫瘤護(hù)理的幾個(gè)基因。在六月舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議和其他個(gè)性化醫(yī)學(xué)會(huì)議的主要研究所在今年夏天的承諾，并強(qiáng)調(diào)這些新基因的困難。一個(gè)這樣的基因，KRAS，在于細(xì)胞通路受西妥昔單抗（愛必妥）和帕尼單抗（Vectibix），使得這些單克隆治療是無效的，在某些KRAS基因突變的結(jié)腸癌患者。今年7月，美國(guó)FDA加愛必妥和Vectibix的標(biāo)簽KRAS檢測(cè)的建議。剛剛過去的12月，F(xiàn)DA的工作人員一直不愿意承認(rèn)追溯，但有說服力的研究表明，KRAS基因發(fā)揮了重要的作用，這種治療模式。4單克隆抗體getifinib（易瑞沙）和厄洛替尼（特羅凱）目標(biāo)的表皮生長(zhǎng)因子受體在肺癌患者中，EGFR突變挑出來的亞組的患者，這些代理工作。5結(jié)腸癌和肺癌的信號(hào)通路中的基因被檢測(cè)。為患者和分子診斷行業(yè)的配置文件，這是個(gè)好消息。那么，什么是挑戰(zhàn)？答案在于這些基因的測(cè)定，這是復(fù)雜的執(zhí)行。

　　有不同的方法進(jìn)行KRAS以及為表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變位點(diǎn)。檢測(cè)KRAS基因的問題進(jìn)行了描述第如今，由美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院出版。6 FDA增加了KRAS檢測(cè)特羅凱和Vectibix的標(biāo)簽，但在這一點(diǎn)上是沒有FDA批準(zhǔn)的測(cè)試。在肺癌與結(jié)腸癌的EGFR通路的不同方面的需要來衡量。放置一個(gè)沉重的信息的腫瘤學(xué)家負(fù)擔(dān)，良好的教育，或在實(shí)驗(yàn)室水平的信息系統(tǒng)將是至關(guān)重要的，以確保適當(dāng)?shù)呐R床試驗(yàn)和護(hù)理。對(duì)于EGFR基因測(cè)試，7測(cè)序分析，雜交篩選分析，PCR分析每個(gè)人都有利益和權(quán)衡。

　　醫(yī)療近日宣布將舉辦癌癥伴隨診斷的一個(gè)公共咨詢委員會(huì)于2010年1月8的分子診斷行業(yè)具有高知名度的機(jī)會(huì)，它可以有效地應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，在未來兩年。

　　參考文獻(xiàn)

　　1。“生存證明”（2008年），終身網(wǎng)絡(luò)電視電影，講述丹尼斯Slamon醫(yī)師博士，小哈利康尼克主演，由蕾妮齊薇格。

　　2。的KA菲利普斯，“關(guān)閉差距的證據(jù)新興測(cè)試技術(shù)的使用在臨床實(shí)踐中，” 雜志美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì) 300:2542-4，2008。

　　3。醫(yī)學(xué)研究所，2009年6月8-9日：個(gè)性化醫(yī)學(xué)在腫瘤發(fā)展的政策問題。

　　4。FDA咨詢委員會(huì)會(huì)議，訪問在www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/briefing/2008-4409b1-00-FDA-index.htm（2008）。

　　5。TJ Lynch等，“激活突變的表皮生長(zhǎng)因子受體相關(guān)的非小細(xì)胞肺癌患者吉非替尼的反應(yīng)。” 新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志 350（2006）：對(duì)。2129-39。

　　6。▼檢查“，KRAS突變-哪種方法更好呢？” CAP今天，2009年5月。

　　7。勞倫斯，布里格姆與婦女醫(yī)院，下一代診斷。劍橋Healthtech研究所，2009年8月10-13日。

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