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		聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)從研究實驗室到臨床設(shè)

　　隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，體外診斷繼續(xù)變得更小，更快，更容易使用。漫長的旅程聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)從研究實驗室到臨床設(shè)置說明IVD市場中的一個重要的真理：醫(yī)療服務(wù)提供者往往是故意在他們決定采取新的診斷方法。

　　今天，檢測技術(shù)通常被認為IVD制造商超過只是孤立的技術(shù)。在努力使方法，如PCR更廣泛，許多公司已經(jīng)開始將其定義為完整的系統(tǒng)，處理能力測試，從樣品制備到結(jié)果。這些系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以處理的小醫(yī)院，甚至醫(yī)生辦公室，將不僅使復(fù)雜的測試更加實惠和靈活，但也可以提供一個激勵制造商展開菜單提供的測試。

　　要了解更多關(guān)于正在發(fā)生的變化與檢測技術(shù)，IVD科技的主編理查德園談到與舒淇陳首席執(zhí)行官IQuum公司（馬薩諸塞Marlborough）。在這次采訪中，陳討論下一代的診斷技術(shù)改進。他還談到下放測試，在體外診斷自動化的作用，并重視教育醫(yī)生和第三方reimbursers的新的診斷技術(shù)。

　　體外診斷技術(shù)：有哪些檢測技術(shù)最顯著的進步，在過去的幾年？舒淇陳：最顯著的進步，近15年后的發(fā)展，尤其是PCR技術(shù)，實時檢測，已進入診斷市場，并已通過復(fù)雜的臨床實驗室。這是令人興奮地看到技術(shù)經(jīng)過長時間的開發(fā)和驗證，然后移動到臨床應(yīng)用。這一直是我見過的從技術(shù)到應(yīng)用，最重要的過渡。

　　在這個過程中，移動到臨床應(yīng)用，我相信真正的實時熒光定量PCR技術(shù)已證明了其價值。通過檢測病原體的核酸或基因水平或疾病狀態(tài)，這種技術(shù)可以提供更高的特異性和更多的臨床有用的信息。例如，我們不僅可以檢測細菌存在，但如果它是抗特定藥物。此外，由于靶擴增，也可以實現(xiàn)更高的靈敏度?？偟膩碚f，我相信，體外診斷實時擴增和檢測技術(shù)的應(yīng)用，不僅可以更好的檢測能力在某些應(yīng)用中，還開辟了許多新的診斷和病人監(jiān)護儀的應(yīng)用。

　　如何實時PCR體外診斷試劑的檢測技術(shù)，已發(fā)展為？它是如何作出更有效的臨床應(yīng)用？有三個關(guān)鍵的發(fā)展推動實時PCR分子診斷當(dāng)前應(yīng)用程序中。率先發(fā)展是在20年前發(fā)明了PCR。當(dāng)時，在實驗室用PCR核酸成倍放大。這代表了分子生物學(xué)的前進了一大步，但和平進程仍相當(dāng)繁瑣;水浴加聚合酶，必須使用每個周期進行反應(yīng)。

　　第二個關(guān)鍵步驟是熱穩(wěn)定的聚合酶和自動化基于珀爾帖熱循環(huán)儀的發(fā)展。PCR技術(shù)發(fā)展作出了顯著容易執(zhí)行，并在這個階段PCR開始找到了一些有限的臨床應(yīng)用研究領(lǐng)域之外。在那個時候，在大約10年前，凝膠電泳是主讀出或檢測格式，這需要將該PCR管被打開，釋放擴增子的電位。這就出現(xiàn)了交叉污染的問題，這可能會導(dǎo)致誤報，用于PCR擴增前準(zhǔn)備，PCR和PCR后凝膠檢測和單獨的房間。

　　第三個的發(fā)展，即實時或終點檢測化學(xué)和儀器，擴增和檢測發(fā)生在一個管中，從而大大降低了交叉污染的問題。這使實時PCR更可靠，適用于臨床使用。其他方面的發(fā)展，當(dāng)然，如熱啟動酶和消化擴增子UTG治療，也取得了實時PCR更強大的，允許其在臨床實驗室的可靠運行。

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