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| CE標記的產品在歐洲非常重要的里程碑 | |||
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你的一些同行說，在歐洲的監(jiān)管過程是平滑的。正如我所提到的，你可以CE標記的產品在歐洲，這意味著您可以運送到歐洲的時間，你準備好開始臨床試驗。FDA希望你這樣做之前，你開始在美國舉足輕重的審判的一切，那些事情是CE標志的過程中的一部分。你必須有數據支持擬使用的產品，你需要你的設施ISO認證，你需要能夠產生大量的材料，
這是究竟是什么，我們需要的臨床試驗，并當我們完成這些事情時，我們CE標志。您就可以開始銷售的時候，你在這里啟動的關鍵試驗，這意味著你可能有一年的開端，如果你愿意。
在業(yè)務方面，重要的是動物保健資產許可協(xié)議，以你的商業(yè)計劃？這是非常重要的，因為我們希望有我們的工作重點，對人體診斷。我們確定個月前，我們感到非常強烈，我們希望有一個合作伙伴，他們可以把這些動物保健資產，真正使他們的東西。我們認為我們有一個偉大的合作伙伴，塞瓦[SANTE ANIMALE]：他們非常致力于此，我們有一些很好的，如果他們成功在短期和長期的金融上攻。
股票價格在過去一年中已經有一些波動。公司的財務表現(xiàn)你怎么看？只是預期跌宕起伏？這很難說。如果我能預測股票價格，我將是一個非常富有的人。只是一對夫婦的事情。一，我們最近關閉了一輪以每股2美元。這是我們關閉了發(fā)行時的價格。我認為我們已經在過去的幾年中完成了很多。大部分這方面的工作一直相當安靜的一個新的產品準備，通過預FDA的研究。對于我們來說，這些都是非常重要的里程碑。也許他們沒有得到盡可能多的與投資者的知名度，我們本來希望，
我們已經提前得到了一些非常重要的里程碑。我們有一個計劃，有系統(tǒng)地溝通，我們正在做的如何滿足我們的里程碑。當我們檢查了這些里程碑，我完全相信，投資者將獲得更多的對公司的信心，獲得更多的管理團隊的信心，最終，這將導致更高的股票價格。隨著時間的推移會發(fā)生。我們沒有這么多集中在短期的價格;我們專注于實現(xiàn)這些里程碑，并為我們的股東，這將導致返回。
他們需要明白，你坐的位置在整體IVD市場。你說你要率先向市場推出這種特殊類型的診斷，對不對？
當然可以。我會告訴你，當你與投資者交談，有沒有很多的懷疑，在需要的產品。一直以來，無論是投資者或臨床醫(yī)生，是急性血為基礎的診斷需要在這個闌尾炎空間。中心問題，“你能做到什么，你有資本，你能做到在規(guī)定的時間框架？”的共識是，當我們拿到這款產品推向市場，我們已經得到了很好的執(zhí)行計劃在業(yè)務方面。
再次說起醫(yī)生，當Venaxis介紹了今年在急診醫(yī)學學術協(xié)會，大約503名患者的試驗中，你收到什么樣的反應呢？這是優(yōu)秀的。我是在房間里。牛頓韋爾斯利醫(yī)院的MD博大醫(yī)療，戴夫Huckins，誰的方法。房間里擠滿了很多很好的問題，會議結束后，我個人一些醫(yī)生誰在房間里說話。他們重申了我說：“我希望你們可以得到這樣的測試市場，我們真的需要它。”其中一些實際上是我們的臨床試驗的一部分。這是非常積極的。我們真的很期待的反應，當我們拿到這款產品有。
任何具體問題有沒有站出來為你嗎？主要問題的醫(yī)生是什么樣的表現(xiàn)看起來就像陰性預測值和特異性這種類型的事情。當然，他們想知道[]臨床試驗是否將有同樣的結果作為最后的研究。我們很難回答這個問題。但達成的共識是清楚的，“如果你們能重現(xiàn)這些數字，我要使用您的測試”，
該測試將幫助排除闌尾炎，這樣的好處之一是減少治療費用，如果它的工作原理，它減少CT掃描以及作為輻射的危險。這些將是除了節(jié)約成本的問題，
如果你的數據從503例患者的研究中，我們可以從理論上降低了約30％，對這些患者進行的CT。有一定數量的患者，研究主要在大醫(yī)院超聲。理論上，超聲程序可能已被淘汰，因此也影響了測試的經濟價值。
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