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		純化的天然自身抗原在體外診斷價(jià)值

　　在某些時(shí)候，據(jù)估計(jì)，20％以上的任何西方國家的人口將遭受至少從一個(gè)80余慢性致殘的自身免疫性疾病。隨著人口老齡化和不斷上升的認(rèn)知水平，自身免疫性疾病的診斷可能出現(xiàn)在全球IVD市場(chǎng)增長最快的領(lǐng)域之一。

　　從本地源材料自身抗原純化是許多市售的自身免疫性疾病的診斷測(cè)試的關(guān)鍵組成部分。他們的主要應(yīng)用是激活特異性自身抗體的結(jié)合和隨后的檢測(cè)病人體液中的固相。許多診斷顯著自身抗體需要保留原汁原味的自身抗原結(jié)構(gòu)和適當(dāng)?shù)姆g后加工，有效的約束。這樣的屬性是固有的本土已經(jīng)證明自身抗原，自身抗體結(jié)合使用等效元件從替代來源材料提純?nèi)晕幢话l(fā)現(xiàn)。

　　對(duì)于超過20年，已被用于純化的自身抗原在自身免疫性疾病的診斷。在此期間，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA），線路免疫測(cè)定法（自身抗原固定到膜帶）的放射免疫分析法和血凝平臺(tái)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展，最近，復(fù)用微粒和微陣列格式。所有的診斷平臺(tái)，使用純化的自體抗原固定到固相結(jié)合特異性自身抗體的患者樣本。到固相結(jié)合的自身抗體檢測(cè)標(biāo)記的抗人免疫球蛋白的結(jié)合物。

　　與此相反替代的診斷方法，如免疫熒光法，使用在完整的細(xì)胞中的形式（例如，喉癌Hep-2，嗜中性粒細(xì)胞）的本機(jī)自身抗原或組織切片，使用純化的自身抗原的技術(shù)提供了快速的，定量的結(jié)果，只需要最少的操作員解釋。采用定量或半定量檢測(cè)患者自身抗體的純化自身抗原診斷試劑盒構(gòu)成，自年初以來，不斷擴(kuò)大的行業(yè)。

　　純化的天然自身抗原à顯著范圍已經(jīng)可以通過商業(yè)渠道（表一）。兩個(gè)關(guān)鍵參數(shù)需要的純化自身抗原。第一反應(yīng)：自身抗原必須是高度有效地結(jié)合自身抗體的患者的體液。二是純度：污染物質(zhì)，可能會(huì)導(dǎo)致高含量的背景或假陽性結(jié)果必須缺席。

　　根據(jù)定義，本地自身抗原純化的人或動(dòng)物來源從本地源材料。選擇這樣的材料，因?yàn)樗鼈兪且阎?，它們的含有足夠豐富人的自身抗原或哺乳動(dòng)物同系物的有效人類自身抗體結(jié)合。制定和隨后的生產(chǎn)過程的執(zhí)行過程中應(yīng)用的凈化專業(yè)知識(shí)的程度依賴于實(shí)現(xiàn)的最終產(chǎn)品的純度和特定的活動(dòng)。到現(xiàn)在為止，本地自身的凈化利用兩種不同的方法。

　　一種凈化方法是常規(guī)的蛋白質(zhì)色譜目標(biāo)蛋白質(zhì)豐富的從源材料（10-1000-倍凈化因素）。實(shí)施例包括以下內(nèi)容：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體的抗原（蛋白酶3，髓過氧化物酶）（從人中性粒細(xì)胞顆粒中純化），β2-糖蛋白1，補(bǔ)體C1q，和凝血酶原（人血漿），線粒體抗原（牛心臟肌肉），壁細(xì)胞抗原（豬胃粘膜），腎小球基底膜抗原（牛腎基底膜）。

　　該方法已應(yīng)用于凈化核抗原從哺乳動(dòng)物組織提?。ㄈ?，胸腺和脾臟）。

　　在所有情況下，本機(jī)自身抗原應(yīng)做的不僅數(shù)量也是質(zhì)量的污染物質(zhì)。，刪除SmRNP抗原從釤抗原使用反RNP免疫親和色譜法）。

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