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		風(fēng)險(xiǎn)管理不應(yīng)該是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的新概念

　　實(shí)驗(yàn)室評(píng)估新設(shè)備的性能在預(yù)期的操作條件下使用前病人護(hù)理。當(dāng)錯(cuò)誤發(fā)生時(shí),良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐需要實(shí)驗(yàn)室診斷和糾正問題。采取行動(dòng),以防止錯(cuò)誤重演。工作人員回應(yīng)醫(yī)生投訴和傷害估計(jì)是否發(fā)布不正確的結(jié)果。所有這些活動(dòng)都是風(fēng)險(xiǎn)管理的元素。因此,風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)的過程,包括每天的臨床實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)做什么操作。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理被定義為系統(tǒng)的應(yīng)用管理政策、程序,和實(shí)踐的任務(wù)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制和監(jiān)視(ISO 14971)。 2 風(fēng)險(xiǎn)是潛在的痛苦或遇到傷害或損失,可以通過估計(jì)發(fā)生危害的可能性和危害的嚴(yán)重程度(ISO / IEC指南51) 3 。因此,風(fēng)險(xiǎn)本質(zhì)上是一個(gè)錯(cuò)誤引起的潛在的危害。錯(cuò)誤發(fā)生在更高的頻率或存在更大的傷害病人創(chuàng)造了更大的風(fēng)險(xiǎn)。我們經(jīng)常認(rèn)為病人從醫(yī)療事故損害的主題,但員工執(zhí)行測試也可能傷害一個(gè)錯(cuò)誤,通過接觸傳染性樣本,化工,電力,在實(shí)驗(yàn)室和其他危險(xiǎn)。所以,風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)在任何設(shè)備或過程失敗或使用錯(cuò)誤,可以對(duì)一個(gè)個(gè)人或組織造成傷害。

　　永遠(yuǎn)不可能完全消除風(fēng)險(xiǎn)。總是會(huì)有一些殘余風(fēng)險(xiǎn)。然而,這一風(fēng)險(xiǎn)可能很小,在臨床上可以忽略不計(jì)。因此,風(fēng)險(xiǎn)管理在實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)是控制風(fēng)險(xiǎn)臨床可接受的水平。風(fēng)險(xiǎn)可以減少通過防止錯(cuò)誤發(fā)生前或檢測錯(cuò)誤一旦發(fā)生錯(cuò)誤會(huì)導(dǎo)致傷害。

　　臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是創(chuàng)建一個(gè)流程圖來理解所需的順序步驟生產(chǎn)和報(bào)告測試結(jié)果。概述整個(gè)分析過程從測試順序通過樣本采集,測試和報(bào)告的結(jié)果。檢查過程的弱點(diǎn)可能發(fā)生故障或使用錯(cuò)誤的地方。這些故障點(diǎn)會(huì)造成危害,為患者或?qū)嶒?yàn)室工作者創(chuàng)造風(fēng)險(xiǎn)。一些實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)的常見原因包括環(huán)境、操作符(使用錯(cuò)誤),分析(系統(tǒng)故障)。

　　從暴露在極端溫度環(huán)境可能發(fā)生錯(cuò)誤。試劑和控制可以惡化暴露在熱或冷的溫度。葡萄糖測定儀、過的包帶,實(shí)驗(yàn)室試劑可以降低暴露在夏季高溫和冰凍的冬天。拜訪護(hù)士POCT在他們的汽車運(yùn)輸和航空運(yùn)輸?shù)脑噭┌梢怨_對(duì)環(huán)境測試組件。濕度、光線、空氣接觸甚至高度(例如)在血液氣體的情況下,可以的潛在來源錯(cuò)誤的測試結(jié)果。

　　運(yùn)營商技術(shù)可以無意中導(dǎo)致錯(cuò)誤的檢測結(jié)果通過樣本采集不當(dāng),準(zhǔn)備,和處理。病人誤認(rèn),標(biāo)本承壓,收集的標(biāo)本在錯(cuò)誤的管添加劑,或延遲運(yùn)送標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)導(dǎo)致不正確的測試結(jié)果。未能明確遵循制造商的方向和不正確的測試解釋可以進(jìn)一步測試性能的影響。錯(cuò)誤或延遲的結(jié)果解釋,特別是為手動(dòng),直觀地解釋測試,也會(huì)導(dǎo)致診斷或治療的錯(cuò)誤可能會(huì)影響病人的治療。

　　儀器故障也會(huì)影響測試結(jié)果。不正確的校正因子,稀釋和計(jì)算是錯(cuò)誤結(jié)果的可能原因。因此,有許多潛在的失效模式,可能會(huì)導(dǎo)致不正確的測試結(jié)果,可以確定通過詳細(xì)的流程圖。

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