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購(gòu)買時(shí)請(qǐng)注意選擇相應(yīng)的產(chǎn)品名稱

		試管產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求管理是項(xiàng)目成功的關(guān)鍵

　　復(fù)雜的儀表程序自動(dòng)NAAT儀器有成千上萬(wàn)的需求,必須跟蹤從客戶設(shè)計(jì)要求的輸入,分配給適當(dāng)?shù)墓δ軐?shí)現(xiàn)和驗(yàn)證,最后追蹤到適當(dāng)?shù)尿?yàn)證的證據(jù)。開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該實(shí)現(xiàn)一種需求管理數(shù)據(jù)庫(kù),使得團(tuán)隊(duì)需求的不同類別和狀態(tài),并提供了需求跟蹤矩陣連接設(shè)計(jì)輸入輸出設(shè)計(jì)。

　　設(shè)計(jì)評(píng)審和決策工具。的任何設(shè)計(jì)控制和良好的商業(yè)實(shí)踐,跨職能設(shè)計(jì)審核是用來(lái)評(píng)估設(shè)計(jì),平衡取舍,提出建議。 Concept-screening方法用于識(shí)別和重量設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分選項(xiàng)。 1 - 3

　　風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)基本組件的自動(dòng)NAAT儀器開(kāi)發(fā)工作。自頂向下、系統(tǒng)級(jí)方法確保了人為因素,硬件、軟件、樣品、試劑、耗材,和輔助服務(wù)提供都認(rèn)為相對(duì)于潛在風(fēng)險(xiǎn)患者,運(yùn)營(yíng)商,旁觀者,和環(huán)境。故障樹(shù)分析提供了一個(gè)圖形表示的危害及其關(guān)系。一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析識(shí)別每個(gè)危害的風(fēng)險(xiǎn)。它還補(bǔ)充了一個(gè)人為因素風(fēng)險(xiǎn)分析、軟件風(fēng)險(xiǎn)分析、失效模式和影響分析,提供詳細(xì)的分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。

　　圖4。底格里斯河系統(tǒng)軟件提供了一個(gè)圖形用戶界面,方便操作員和儀器之間的互動(dòng)。庫(kù)存狀態(tài)屏幕的一個(gè)例子,用于管理試劑和耗材,所示(點(diǎn)擊放大)。

　　工程解決方案。在設(shè)計(jì)一個(gè)自動(dòng)NAAT儀器的一個(gè)主要挑戰(zhàn)是實(shí)現(xiàn)儀器高吞吐量而延滯污染控制,風(fēng)險(xiǎn)是內(nèi)在放大技術(shù)。 NAATs比傳統(tǒng)的更復(fù)雜的分析,如今被廣泛采用來(lái)測(cè)試各種各樣的傳染病。典型NAAT需要隔離從人類標(biāo)本核酸通過(guò)刪除所有抑制性物質(zhì),放大目標(biāo)核酸檢測(cè)放大產(chǎn)品,和滅活或含有擴(kuò)增子。這些步驟可以作為一個(gè)獨(dú)立的免疫測(cè)定一樣復(fù)雜。結(jié)果,過(guò)程所需的時(shí)間,是一個(gè)NAAT大約是3.5小時(shí),而自動(dòng)化分析可以完成在45分鐘或更少。標(biāo)準(zhǔn)品

　　底格里斯河的吞吐量目標(biāo)系統(tǒng)是1000年樣本處理14個(gè)小時(shí)或更少。這一目標(biāo)要求設(shè)計(jì)一個(gè)系統(tǒng),能夠處理超過(guò)100的樣品每小時(shí)通過(guò)大量的分析步驟。這種級(jí)別的吞吐量將難以實(shí)現(xiàn)一次處理一個(gè)樣本。這導(dǎo)致了MTU概念,結(jié)合五個(gè)單獨(dú)的試管成一個(gè)單一的一次性裝置。最小化運(yùn)行minibatches 5的分析測(cè)試所需數(shù)量的運(yùn)動(dòng)的步驟,簡(jiǎn)化了試劑的試劑添加允許交付5測(cè)試用一個(gè)愿望的一步。

　　內(nèi)容推出全自動(dòng)核酸擴(kuò)增試驗(yàn)儀器和一個(gè)連續(xù)的操作模式需要個(gè)人的全面協(xié)調(diào)處理步驟。結(jié)果,最大數(shù)量的測(cè)試,可以處理在一個(gè)小時(shí)內(nèi)是一個(gè)函數(shù)的時(shí)間最長(zhǎng)的一步。它需要識(shí)別,然后時(shí)間優(yōu)化的分析步驟,從吞吐量的角度來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。在某些情況下,多個(gè)獨(dú)立模塊必須提供執(zhí)行給定的一步并行模式。這是個(gè)案磁選站:五個(gè)相同的模塊安裝在儀器適應(yīng)過(guò)程所需的12分鐘間隔一個(gè)MTU通過(guò)這一步。

　　自動(dòng)化NAAT儀器開(kāi)發(fā)者面臨的另一個(gè)主要挑戰(zhàn)是目標(biāo)移行和整體污染控制。典型的延滯immunoanalyzers要求范圍的一百萬(wàn)分之一。因?yàn)樘綔y(cè)目標(biāo)的能力水平低至幾冊(cè),這種級(jí)別的延滯內(nèi)容推出全自動(dòng)核酸擴(kuò)增試驗(yàn)系統(tǒng)是不可接受的。同時(shí),放大過(guò)程產(chǎn)生多達(dá)1012份放大目標(biāo)序列,或擴(kuò)增子。任何放大產(chǎn)品結(jié)轉(zhuǎn)到前置放大步驟可以產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。因此,延滯的要求降低到十億分之一。

　　底格里斯河設(shè)計(jì)元素之一是,所有的擴(kuò)增子是滅活的結(jié)論分析處理通過(guò)添加鈉hypochlorite-based MTU失活試劑。減活化劑流體分配驗(yàn)證系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控這個(gè)關(guān)鍵儀器的功能。

　　雖然失活移行的擴(kuò)增子是一種有效的緩解劑污染,以下額外的預(yù)防措施是建立到系統(tǒng),以進(jìn)一步降低污染風(fēng)險(xiǎn):

　　Transcription-mediated放大(TMA)技術(shù)設(shè)計(jì),以便在所有加工步驟后目標(biāo)捕獲步驟,分析污染風(fēng)險(xiǎn)最高時(shí),化驗(yàn)試劑直接添加到MTU管和不需要的擴(kuò)增子轉(zhuǎn)移。這最小化延滯在移液污染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　石油作為覆蓋在每一個(gè)玻璃管,減少通過(guò)創(chuàng)造氣溶膠的污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　混合步驟優(yōu)化消除飛濺或氣溶膠的創(chuàng)造。

　　專用吸量器探測(cè)器和洗杯用于試劑分配在pre -和postamplification處理步驟。

　　在試劑的配制,手按移液器探測(cè)定位高于室內(nèi)管表面,將他們孤立于地區(qū)潛在的污染可能發(fā)生在MTU混合。

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